„Level Zero Health“ įkūrėjos Ula Rustamova ir Irene Jia siūbuoja už tvorų. Jie bando išrasti niekada nepasiektą technologiją, kuri galėtų padėti milijonams žmonių. Jei jiems pasiseks – ir yra keletas teigiamų ankstyvųjų rodiklių – jie sukurs nuolatinį hormonų stebėjimo medicinos prietaisą.
Toks prietaisas gali padėti hormonų sveikatai taip, kaip nuolatiniai gliukozės kiekio kraujyje matuokliai (CGM) padarė diabeto sveikatai.
Hormonai kontroliuoja beveik visus kūno aspektus, nuo reprodukcinės sveikatos iki senėjimo, ir daro įtaką viskam – nuo energijos lygio iki nuotaikos. „Visa tai reguliuoja jūsų hormonai“, – „TechCrunch“ sakė generalinė direktorė Rustamova. „Dabar žinome, kiek jie reguliuoja jūsų kasdienį gyvenimą.
„Level Zero“, kuri šiandien pasirodė scenoje „Startup Battlefield“ scenoje „Disrupt“, tikisi greitai sukurti šį įrenginį, pritaikydama FDA patvirtintas adatas, naudojamas CGM įrenginiuose nuolatiniam hormonų stebėjimui. Tai lengvas sakinys parašyti. Tai daug sunkesnė užduotis, nes jutikliai ir net už juos esantis mokslas tik kuriami. Tomis adatomis paimami nedideli, atsitiktiniai intersticinio skysčio mėginiai arba skystis, esantis aplink ląsteles, ištekantis iš kraujo kapiliarų. Gliukozės matavimas tame skystyje CGM prietaisams yra nusistovėjęs mokslas, bet hormonai? Ne tiek daug. Bent jau dar ne.
Nulinio lygio metodas yra sukurti jutiklį, kuris aptiktų ir matuotų skirtingus hormonus, nuskaitydamas vadinamuosius aptamerius. Tai yra vienos grandinės DNR (ssDNR) molekulės, „kurios specifiškai jungiasi su tikslinėmis molekulėmis ir patiria grįžtamus konformacinius pokyčius, aptinkamus elektrocheminiais ir optiniais metodais“, – aiškina CTO Jia. Kitaip tariant, jie kuria jutiklį, kuris gali aptikti konkretaus hormono molekulių tankį, nustatydamas, kiek jo jungiasi su aptamero DNR gijomis.
Pirmieji jutikliai, su kuriais jie dirba, aptinka progesteroną, estrogeną, kortizolį ir testosteroną. Jie pasirinko šiuos hormonus, nes tai leis jų pirmuosius prietaisus naudoti dviem dideliems poreikiams: IVF gydymui ir mažam testosterono kiekiui. Kartu tai sudaro 30 milijardų dolerių visose adresuojamose rinkose, teigia įkūrėjai.
Nors „Level Zero“ neketina, kad vartotojai pirktų prietaisus tiesiogiai – juos skirs sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai, – juos įkvėpė hormonų testavimo namų rinkiniai. Tokiais rinkiniais bandoma išmatuoti hormonų kiekį šlapime, prakaite ar seilėse, tačiau rezultatai geriausiu atveju yra svyruojantys, sako Rustamova, kuri naudoja žodį „pseudomokslas“, apibūdindama didžiąją dalį namų hormonų tyrimų rinkos. „Vienintelis galimas tikslus būdas išmatuoti hormonus yra paimti kraujo lašą“, – sako ji „TechCrunch“.
Tačiau kraujo paėmimas taip pat nėra visiškai naudingas, nes laiku matuojamas hormonų lygis tik vienu fragmentu. Jie nepadės atsakydami į įvairius klausimus, pvz., „Ar mano kontracepcija veikia? arba „Gerai, manau, kad mano testosterono yra mažai, bet nežinau, ar mano pratimai jį padeda, ar mažina“, – aiškina Rustamova.
Stiprūs ankstyvieji rodikliai
Įmonei dar mažiau nei metai ir ji nepaskelbė jokių recenzuojamų dokumentų apie savo darbo eigą. Taigi visuomenė dar negali žinoti, ar tai, ką jie stato, padarys tai, ko jie tikisi. „Level Zero“ vis dar laikosi savo technologijos arti liemenės, siekdama patento, sako Rustamova.
Tačiau yra požymių, kad jos mokslinis požiūris yra pagrįstas. Šiaurės Karolinos universiteto Nanomokslo katedros mokslininkai 2016 m. paskelbė dokumentą, kuriame dokumentuota, kaip jie sėkmingai panaudojo aptamerius progesteronui matuoti. Iki 2022 m. mokslininkai iš Haidarabado (Indija) sėkmingai sukūrė nebrangų jutiklį.
„Level Zero“ taip pat subūrė įspūdingą medicinos ekspertų grupę kaip patarėjus, sako „TechCrunch“ įkūrėjai. Tai dr. Aaronas Styeris, Harvardo docentas ir nevaisingumo klinikos CCRM Boston medicinos direktorius; Dr. Kelly Walker, urologė, dirbanti su Juo ir skaitmeninės vyrų vaisingumo valdymo platformos „Posterity Health“ medicinos direktorė; Dr. Joshua Klein, Sinajaus kalno medicinos mokyklos Ob/Gyn docentas; ir biosensorių inžinierius Roelis Mingelsas.
Kalbant apie įkūrėjus, Rustamova buvo viena iš tų stebuklingų programuotojų. Kai jai buvo 16 metų, ji laimėjo „Microsoft“ remiamą konkursą, kurio metu padėjo sukurti nešiojamą laikysenos koregavimo įrenginį. Baigusi programinės įrangos inžinieriaus laipsnį, ji keletą metų praleido Palantir, kol nenorėjo įkurti įmonės ir prisijungė prie „Entrepreneur First“ – programos, padedančios žmonėms rasti įkūrėjų ir idėją. Ten ji susipažino su Jia.
„Tai buvo mūsų abiejų meilė iš pirmo žvilgsnio“, – prisiminė Rustamova. Jia paauglystėje buvo balerina, profesionaliai šokti, prieš patyrusi traumą. Ji grįžo į mokyklą ir įgijo pramoninio dizaino magistro laipsnį, studijavo biomedžiagas ir biojutiklius. Prieš prisijungdama prie „Entrepreneur First“ ji keletą metų dirbo su medicinos prietaisais „Philips“.
Įkūrę Level Zero, įkūrėjai taip pat buvo priimti į garsiąją SOSV giliųjų technologijų / aparatinės įrangos HAX greitintuvo programą. Be kitų privalumų, HAX suteikia jiems prieigą prie laboratorinės įrangos. Jie dabar turi prototipą jutiklį, kuris pasiekė įgyvendinimo etapą aptikdamas progesteroną intersticiniame skystyje klinikiniu lygiu, sako jie.
Dar reikia daug nuveikti, kol „Level Zero“ įrenginys rinkoje pasirodys, tačiau jo planas yra greitas. Be įrenginio etapo, šių metų pradžioje bendrovė užsitikrino klinikinę partnerystę su IVF klinikomis JAV. Jie ruošia savo prietaisą dviem klinikiniams tyrimams 2025 m., o kitais metais taip pat pradės gamybos inžineriją. 2026 m. įkūrėjai planuoja atlikti klinikinius tyrimus ir pradėti FDA patvirtinimo procesus.
„Neįtikėtinai daug laiko praleidome kalbėdami su ekspertais gydytojais, vaisingumo, perimenopauzės, PCOS (policistinių kiaušidžių sindromo) tyrėjais ir kitais, kad įsitikintume, jog mūsų teikiami duomenys yra svarbūs“, – sakė Jia. „Mes tikime, kad dėl to kai kurie vaisingumo klausimais žinomi vardai iš Harvardo, Sinajaus kalno ir Himso prisijungė prie mūsų komandos ir nuolat mums vadovauja.
